Calculadora de LOD y LOQ

Calculá el Límite de Detección (LOD) y el Límite de Cuantificación (LOQ) por tres métodos: blanco, curva de calibración (ICH Q2) y relación señal/ruido. Para validación de métodos analíticos bajo ISO 17025.

LECTURAS DEL BLANCO

Mínimo 5 lecturas. Se recomiendan 10 o más para mayor confiabilidad estadística.

¿Qué son el LOD y el LOQ?

El Límite de Detección (LOD) es la concentración más baja de un analito que puede ser distinguida del ruido de fondo con una probabilidad de error definida (generalmente 5%). Por debajo del LOD, el instrumento "ve algo" pero no puede confirmar que es el analito.

El Límite de Cuantificación (LOQ) es la concentración más baja que puede medirse con una precisión y exactitud aceptable para los fines del análisis. Es siempre mayor que el LOD y marca el límite inferior del rango de trabajo del método.

¿Cuál método usar?

Método del blanco (ISO 11843 / IUPAC) — recomendado para la mayoría de los casos

Se mide el blanco al menos 10 veces y se calcula la media y la desviación estándar. LOD = media + 3×s · LOQ = media + 10×s. Es el método preferido por organismos de acreditación como OAA (Argentina) y ENAC (España) porque es experimental y no depende de asumir una forma de distribución específica.

Método de la curva de calibración (ICH Q2 / ICH Q2R1) — para validación de métodos farmacéuticos

LOD = 3.3 × Se / m · LOQ = 10 × Se / m. Donde Se es el error estándar de la regresión y m es la pendiente. Es el método estándar en la industria farmacéutica (guidelines ICH). Requiere haber calculado previamente la curva de calibración.

Método S/N — para técnicas cromatográficas y espectrométricas con señal en forma de pico

LOD: concentración que da una señal 3 veces el ruido de la línea base. LOQ: concentración que da S/N = 10. Se usa mucho en HPLC, GC y técnicas de absorción atómica cuando el ruido de fondo es claramente medible en el cromatograma o espectro.

Preguntas frecuentes

¿Por qué el LOQ es siempre mayor que el LOD?

Porque cuantificar con precisión requiere más señal que simplemente detectar. El LOD dice "algo está ahí", el LOQ dice "podemos medirlo con la exactitud suficiente para que el dato sea útil". En la práctica, una muestra que cae entre LOD y LOQ se reporta como "detectado pero no cuantificable" o simplemente como menor al LOQ.

¿Cada cuánto tiempo hay que verificar el LOD y LOQ?

En laboratorios acreditados bajo ISO 17025, los límites se verifican cuando cambia el instrumento, cuando se cambia de lote de reactivos importantes, cuando hay mantenimiento mayor del equipo, o con la frecuencia que establezca el procedimiento de validación del laboratorio. Lo habitual es verificación anual o ante cualquier cambio que pueda afectar la sensibilidad del método.

¿Esta calculadora sirve para presentar en informes de acreditación?

Los cálculos son correctos y están basados en los métodos estadísticos estándar (ISO 11843, ICH Q2). El detalle del cálculo que genera la herramienta puede incluirse como anexo a los registros internos del laboratorio. Para informes de acreditación formales, el laboratorio debe validar los resultados según su propio procedimiento documentado y con los datos originales del instrumento.